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国际化又进一步！恒瑞医药HR17031注射液获准在美国开展临床试验
发布日期：2021-07-02 浏览次数：622
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格，批准HR17031注射液在美国开展一项拟用于治疗2型糖尿病的随机、单中心、开放、平行分组的I期临床试验。
糖尿病是一种由胰岛素抵抗及胰岛功能绝对或者相对不足所导致的、以慢性血糖升高为临床表现的代谢紊乱型疾病。糖尿病通常分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和其他特殊类型糖尿病，其中，2型糖尿病患者的胰岛功能呈进行性下降，2型糖尿病约占糖尿病患者总数的90%以上。
根据国际糖尿病联盟数据，2019年全球有4.63亿人患有糖尿病，预计到2045年将达到7.0亿，我国糖尿病发病率为11.2%。根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，我国18岁及以上人群糖尿病患病率为11.2%。目前生活方式干预和二甲双胍仍然是2型糖尿病患者的一线治疗，指南还强调了联合治疗的重要性。
HR17031注射液是恒瑞医药自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液。复方制剂在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下，降糖效果优于基础胰岛素，并且能减少低血糖风险，避免胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应，为2型糖尿病患者带来更多获益。GLP‑1受体激动剂与基础胰岛素的复方制剂也被纳入2020版最新中国糖尿病防治指南中。
本次获批的试验是一项在美国开展的随机、单中心、开放、平行分组的I期临床试验，以评估HR17031注射液的药代动力学、药效动力学和安全性。目前，HR17031拟在中国开展的I期试验，已于2021年5月19日获得CDE IND受理。
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