• 近四成患者可恢复80%头发生长!礼来JAK抑制剂52周长期疗效积极
    日前,礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte联合宣布,JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果。
    2022-03-28
  • 2021年医药健康投资机构投资特征分析:投资能力篇
    本文选取了投资医药健康项目超过10次的347家投资机构,基于其在2021年的投融资行为,从投资能力、退出能力两个维度及对应12项细化指标进行重点特征分析,探寻医药健康领域投资特点。本篇我们主要观察2021年活跃投资机构的投资能力表现、头部投资机构的投资趋势演进。
    2022-03-28
  • 辉瑞消化系统/泌尿/血液肿瘤负责人确定 来自君实生物
    近日,有消息爆料称,辉瑞消化系统/泌尿/血液肿瘤负责人已由原君实生物市场营销与医学事务副总裁褚楠担任。
    2022-03-28
  • 第六批国采5月执行!
    很多小伙伴关心第六批国采(胰岛素专项)的执标时间。
    2022-03-28
  • 诺诚健华TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488获批临床
    3月28日,诺诚健华宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488已获批开展临床试验,成为公司在自身免疫性疾病领域第三个进入临床阶段的创新药。
    2022-03-28
  • 广东再次开省际联盟集采!针对新型冠状病毒检测试剂耗材
    今日,广东省药品交易中心发布了《关于开展广东联盟新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂耗材相关品种预报名工作的通知》,通知显示,将开展广东联盟新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂耗材相关品种预报名工作。
    2022-03-28
  • 2022年11种基因疗法有望获得美国FDA批准或递交监管申请
    自2017年8月(Kymriah)tisagenlecleucel在美国首次批准用于治疗急性淋巴细胞白血病以来,目前至少已有8个基因疗法获美国FDA批准上市,其中包括最近批准的Carvykti(ciltacabtagene autoleucel),详见下表。
    2022-03-28
  • Nature综述:治疗癌症和自身免疫疾病 改造IL-2的四大策略
    细胞因子IL-2在近30年前获得美国FDA的批准,成为抗癌免疫疗法。随后的研究发现它在通过调节性T细胞(Treg)调节免疫耐受方面也具有重要的作用。而IL-2与它的受体结合的晶体结构的解析,为激发细胞类型特异性IL-2候选疗法的开发提供了重要的结构学信息。如今,多款IL-2生物制品已经进入临床开发阶段。
    2022-03-25
  • 诺华PSMA靶向疗法获批,拜耳、安进等都在开发 PSMA前景有多大?
    3月24日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA已经批准该公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan,曾用名177Lu-PSMA-617)上市,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,他们已经接受过基于紫杉烷的化疗和雄激素受体信号通路抑制剂治疗。
    2022-03-25
  • 万孚生物新冠抗原自测试剂在巴西、俄罗斯等6国获认证
    3月24日,万孚生物发布公告称,部分合作客户于近期取得新冠抗原自测试剂的各国医疗器械注册证书或生产销售许可书,涉及巴西、澳大利亚、泰国、缅甸、马来西亚、俄罗斯6个国家。
    2022-03-25
  • 辉瑞RSV疫苗再获FDA突破性疗法认定 保护老年人群
    今日,辉瑞(Pfizer)宣布,其在研呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗PF-06928316(又名RSVpreF)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于在60岁以上老年人群中预防RSV导致的下呼吸道疾病。新闻稿指出,这是这款在研疫苗一个月之内获得的第二项突破性疗法认定。3月初,它获得突破性疗法认定,用于通过产妇的主动免疫,预防从出生到6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病。
    2022-03-25
  • 新型口服降脂疗法!CETP抑制剂在中国获批临床
    3月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由NewAmsterdam Pharma公司申报的obicetrapib片获得临床试验默示许可,拟作为饮食和最大耐受剂量降脂治疗的辅助治疗,用于治疗需要额外降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的家族性杂合子高胆固醇血症(HeFH)或确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者。
    2022-03-25
  • 乳腺癌治疗“新兵”——HER2/CD3×CD28三特异性抗体
    双特异性抗体、三特异性抗体及多特异性抗体已成为抗体领域的后起之秀。在双抗接连取得研发突破的同时,三抗、多抗的研发序幕也已拉开。据医药魔方NextPharma数据库,目前全球有超50款三抗及多抗候选分子在研。科学家们希望发挥三抗、多抗同时调控多个靶点的优势,为癌症、自身免疫性疾病、HIV感染等疾病提供更有效的疗法。
    2022-03-25
  • 先声药业2021年净利15.07亿元 同比增长125.10%
    3月25日,港股先声药业发布2021财年年报。公司在2021年1月1日-2021年12月31日实现营业收入50.00亿元,同比增长10.89%,归属母公司净利润15.07亿元,同比增长125.10%,基本每股收益为0.58元。
    2022-03-25
  • 2016-2021年FDA批准了多少替代标准疗法的药物?
    过去的十年,由于免疫治疗药物(如纳武利尤单抗和帕博利珠单抗)和靶向治疗药物(如奥希替尼和阿来替尼)等创新疗法的开发和批准开启了肿瘤治疗的新纪元,人们将其称为“肿瘤领域的黄金时代”。
    2022-03-25
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