恒瑞医药格隆溴铵注射液获批上市

发布日期:2020-10-09 浏览次数:356

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。 恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司格隆溴铵注射液注册上市。


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格隆溴铵是一种抗胆碱能药物。临床上应用新斯的明逆转肌松作用时需要合用抗胆碱能药物来纠正新斯的明的心脏副作用,此前常用的抗胆碱能药物为阿托品。与阿托品相比,格隆溴铵对心脏影响更小,快速性心律失常发生率低等优点。中华医学会麻醉学分会2017年发布的《肌肉松弛药合理应用的专家共识》中明确指出:“给予新斯的明时首选格隆溴铵”

格隆溴铵注射液由Baxter Healthcare公司开发,目前国内已有格隆溴铵片及格隆溴铵吸入粉雾剂胶囊获批上市。恒瑞医药格隆溴铵注射液注册申请于2018年5月获国家食品药品监督管理总局受理,2018年9月11日因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被纳入优先审评公示名单,是国内首家获批的注射液剂型。


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