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恒瑞医药创新药注射用SHR-1916获批临床
发布日期：2020-12-25 浏览次数：453
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药注射用SHR-1916开展晚期恶性肿瘤的临床试验。
恶性肿瘤（癌症）是严重威胁中国居民健康的一大类疾病，随着我国人口老龄化逐渐加剧、工业化和城镇化进程的不断加快，以及不健康生活方式、环境等危险因素的累加，恶性肿瘤已成为我国人口死亡的主要原因之一，近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。
目前针对恶性肿瘤的治疗手段不断推陈出新，肿瘤免疫治疗是肿瘤治疗领域的热点，通过激发和增强机体的抗肿瘤免疫应答，促进机体免疫系统杀伤肿瘤，从而抑制肿瘤生长。
SHR-1916是恒瑞医药自主研发的全新PEG修饰和位点突变的IL-2分子，可以通过激活JAK1/JAK3/STAT5信号通路，促进CD8⁺T和NK细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。基于本次临床批准，恒瑞医药将在国内开展1项SHR-1916在晚期恶性肿瘤患者的I期首次人体临床研究，以评估SHR-1916在晚期恶性肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征以及初步疗效。
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