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恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价
发布日期：2021-01-19 浏览次数：458
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司盐酸右美托咪定注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。
盐酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma与雅培公司联合研发，最早于1999年12月在FDA获批，商品名为Precedex®。后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售。恒瑞医药于2009年率先在国内上市盐酸右美托咪定注射液，商标为艾贝宁®。
截至目前，恒瑞医药共有9个产品通过仿制药一致性评价，13个产品视同通过仿制药一致性评价，22个产品已申报审批。
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