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恒瑞医药新药HR20005凝胶获批临床
发布日期：2021-02-08 浏览次数：440
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司HR20005凝胶开展用于缓解成人静脉穿刺痛的临床试验。
静脉留置针是临床输液、输血或采血等静脉治疗的主要工具，具有留置时间长、操作方便以及血管刺激小的优点，因此在临床应用广泛。但留置针穿刺引起的疼痛发生率高，影响穿刺成功率和患者治疗的舒适度。目前针对静脉穿刺镇痛，国内外已有贴剂、乳膏剂和皮内无针粉末制剂等多种剂型，但这些制剂都具有使用不便或起效时间过长的缺点，不利于临床患者使用。
HR20005凝胶能够通过透皮作用进入用药部位末梢神经周围，阻断神经细胞膜上钠离子通道，抑制钠离子流入神经纤维细胞膜内，提高动作电位的阈值，降低动作电位的频率，阻滞动作电位沿神经纤维的传导，而产生可逆性的局部阻滞，从而达到镇痛和麻醉的效果。
2020年12月3日，恒瑞医药向国家药品监督管理局递交的HR20005凝胶临床试验申请得到受理，拟用于缓解成人静脉留置针穿刺时的疼痛。目前国内外尚无同适应症的凝胶剂产品获批上市。
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