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恒瑞医药创新药SHR-1701注射液、苹果酸法米替尼胶囊联合用药获批临床
发布日期：2021-02-25 浏览次数：575
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌开放、多中心II期研究。
原发性肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。小细胞肺癌约占肺癌的15%，具有侵袭性强、恶性程度高等特点，分期上可以分为局限期和广泛期。广泛期小细胞肺癌治疗方法长期以化疗为主。近年来，靶向PD-1和PD-L1的免疫检查点抑制剂，以及小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂在小细胞肺癌治疗中显示了良好的临床活性。
SHR-1701注射液是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中免疫调节作用，最终促进免疫对肿瘤细胞的杀伤。
苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。目前正在开展不同阶段的多种实体肿瘤临床研究。
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