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恒瑞医药新药SHR-1707注射液获批临床
发布日期：2021-03-12 浏览次数：598
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司1类新药SHR-1707注射液开展用于阿尔茨海默病治疗的临床试验。
阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）是发生于老年、老年前期的一种进行性神经退行性疾病，临床表现为记忆力减退、认知功能障碍、行为异常和社交障碍等。据报道，我国目前有超过700万AD患者，巨额的花费给社会和家庭带来极大的经济负担，同时，AD患者还给家庭带来沉重的照护负担。现有治疗方案虽可改善患者的认知功能，但均无法延缓和逆转疾病进程。因此，临床上迫切需要能有效延缓和逆转AD疾病进程的治疗药物。
SHR-1707注射液是由恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司研发，可以阻止β-淀粉样蛋白斑块的组装或激活小胶质细胞吞噬各种形式的Aβ，从而降低AD患者脑内的Aβ水平，延缓患者认知功能退化并控制疾病进展。
基于本次临床批准，恒瑞医药将在国内开展1项SHR-1707在年轻健康受试者和老年受试者的I期临床试验，以评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。
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