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恒瑞医药注射用卡莫司汀获批在美国上市销售
发布日期：2021-03-22 浏览次数：586
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准，可以生产并在美国市场销售该药品。
卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗以下方面：（1）脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤，星状细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑瘤；（2）与泼尼松联用治疗多发性骨髓瘤；（3）与其他淋巴瘤合并批准的药物联用治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤；（4）合并其他批准的药物治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。恒瑞医药注射用卡莫司汀于2018年9月向美国FDA提交申请。
截至目前，恒瑞医药已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等在内的20个产品获准在欧美日上市销售。此次注射用卡莫司汀在美国上市销售，标志着恒瑞医药制剂国际化取得新成果，将对公司拓展美国市场带来积极影响。
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