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药品注册
职位描述
岗位职责: 1. 负责按照药品注册法律、法规和技术指南要求对研发课题进行研发质量管理。 2. 负责按照药品注册法律、法规和技术指南要求参与申报资料的编写工作,对课题负责人完成的申报资料进行形式审核,并按规定报送药品注册申报资料。 3. 负责与药品审评中心的沟通咨询; 4. 负责对研发人员开展注册法规的培训。 5. 负责按规定向上级管理部门报送药品注册相关的信息表; 任职要求: 1.医学、药学、生物、化学及相关专业本科及以上学历; 2.至少3年以上的药品注册、研发、质量管理及相关工作经验; 3.熟悉药品管理法、药品注册管理办法以及相关法规、指南和指导原则等 身体健康,能承受较强的工作压力。
企业简介
该公司拥有一批多年从事生物制品研发的科技人员,技术实力雄厚,现主营业务为生物制品的研发、制造、销售及咨询服务。
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