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产品注册经理
职位描述
岗位职责: 1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3.负责产品临床试验所需的所有工作; 4. 与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 5. 跟进相关的国家政策及法规的更新; 6. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息; 7. 负责协调和支持相关产品注册工作,包括但不仅限于:中国C F D A, 美国FDA,欧洲及其他国际市场; 8. 建立和维护当地法规要求的相关程序,比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等; 9. 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。" 岗位要求: 1. 本科及以上学历,医疗器械、医学检验、生物技术相关专业,985,211院校毕业 优 先; 2. 40岁以下,医疗器械,医药注册岗位5年以上工作经验,有生物医药或医疗器械三类产品完整注册经验者优先; 3. 熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规; 4. 熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报; 5. 熟悉I S O 3485,I S O 14971,G M P等质量管理体系标准;
企业简介
某生物IVD集团公司
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姓名:Angela.zheng
猎头企业:杭州诗迈医药科技有限公司
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