职位描述 1. 负责临床注册部门的日常管理; 2. 负责体外诊断试剂产品的注册检验的申请与实施; 3. 负责体外诊断试剂产品的临床试验管理,包括临床方案的撰写、临床机构的联络、临床伦理和机构的流程处理、临床试验过程的监管、临床数据的复核、临床试验结题等工作; 4. 负责体外诊断试剂产品的注册申报、注册变更和延续注册; 5. 负责收集医疗器械注册相关的行业动态、法律法规、相关政策及技术指导原则等。