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制剂分析经理
职位描述
职责描述： 岗位职责: 1、负责制剂分析的管理工作，包括人员,项目管理,合规性管理和实验室管理等。 2、按注册法规要求、ICH相关要求组织新药和仿制药的质量研发工作，负责研发方案/报告和申报资料的审核。 3、解决质量研发工作中遇到的难点和各类问题，包括分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究等，并推动项目顺利开展。 4、负责培养和建设专业的分析研发团队，组织部门的培训和考核工作。 5、组织和接受药监部门对申报品种的现场核查。 6、按时交付项目，控制成本。 7、按时完成上级领导交办的其他工作任务。 岗位要求： 1、硕士及以上学历，药学、制药或相关专业； 2、具有10年及以上的药物分析及申报的工作经验，其中3年以上同等岗位、同等规模企业管理经验。 3、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。
企业简介
是行业领先的整合一体化新药研发外包服务企业之一，经过十几年发展，从单一化学研发服务的企业成为服务全球一大批著名药企的整合一体化新药研发服务平台，其新药研发服务业务涵盖了化学合成、药物筛选、生物制药、药理与药代动力学、毒理研究、动物实验、原料药小试中试生产与工艺优化等临床前新药研发各环节。
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姓名：张彬
猎头企业：天津盛世中轩人才管理咨询有限公司
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