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研究院院长
职位描述
工作职责: 1、建立研究所研发质量保证体系，按公司制度和流程规范开展研发QA管理工作； 2、指导、协调、监督和检查研究科室是否严格执行规定的制度和程序开展工作； 3、审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、偏差、验证活动已被执行和批准，并确认操作人员已接受良好的培训，检查所有研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性； 4、监督新购置设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用；监督实验设备、设施都已进行良好的清洁和预防性维护，保证设备处于良好状态，符合环境要求； 5、监督研究所所有员工都已经进行过必要的上岗前培训、考核和继续培训； 6、按照公司EHS要求，配合相关部门开展环境保护、职业健康、生产安全相关工作。 任职资格: 1、具备药学及相关专业本科及以上学历； 2、具有3年以上研发QA、2年以上分析研发工作经验，熟悉药品GMP及相关法律法规者优先考虑； 3、熟悉CTD申报资料、药品注册法规和指导原则，以及数据完整性的相关法规和要求； 4、具有良好的责任心，良好的沟通能力和团队合作精神； 5、具有外企或大型药企工作经历者优先考虑。
企业简介
公司成立于2012年，是国家重点医药全资子公司，注册资本15000万元，占地25万平方米。公司是集药物研发、药品生产、产品推广于一体的综合型企业。公司位于苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区，地理位置优越，交通便利，资源充分，公司建设总计划投资15亿元，一期项目车间包括针剂车间、固体制剂车间、冻干粉针车间，公司建成时将成为吴江乃至苏州地区环境优美、技术先进、产能强大的一流企业。
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