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国际注册主管
职位描述
三类注册无源产品注册CE认证 一、产品国外注册的准备与联络 1.执行产品国外注册和认证工作计划 2.组织协调相关部门编写国外注册和认证相关文件 3.产品国外注册和认证的申报、跟进工作，以及与外部相关方的联络沟通 二、提供法规支持、服务及领导交办的其他事情 1.对于法规、标准更新信息，分析并提出落地实施的建议 2.完成上级领导交办的其他工作 任职要求： 1.本科及以上学历，英语6级以上； 2.至少3年以上医疗器械CE认证经验，有ISO13485内审员证书； 3.有成功完成CE认证项目的经验，对MDR法规有一定了解
企业简介
成立于2004年，是从事一次性心血管系统介入治疗产品的研发和生产的企业。下设子公司天津塞科凯尔科技有限公司，其主营业务是研发和生产心血管介入器械、神经介入治疗器械及分子筛查设备等，同时提供介入产品生产所需的原料及模具。公司生产占地总面积约为15000㎡，拥有十万级和万级净化车间，可提供洁净间注塑及挤塑加工服务。
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