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注册主管
职位描述
岗位职责: 1.注册相关政策、法规的跟踪及更新; 2.注册申报资料的汇总及综述的撰写; 3.药品注册申报及审评进度跟踪; 4.与药品注册申报项目相关的咨询及沟通。 岗位要求: 1.熟悉药事注册及相关法规、指导原则; 2.具有3年以上注册工作经验,撰写过化药及原料药的申报资料,能独立开展相关工作,具有成功申报经验者优先; 3.优秀的快速学习能力、沟通能力以及组织协调能力; 4.良好的团队协作精神,较强的风险防控意识。
企业简介
占地120亩,总资产 1.8亿元,主要产品为美罗培南中间体F9、4AA、亚胺培南西司他丁等;现为新乡市重点企业;2008年企业通过了质量和环境体系认证。新乡海滨药业有限公司是深圳海滨美罗培南中间体F9及4AA的主要供应厂家。
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