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临床医学总监（肿瘤面议）
职位描述
主要职责： 1. 全面负责公司临床I-III期研究项目的实施及管理工作，制定产品临床开发策略及临床方案，推进公司产品临床试验的成功；解读相关临床研究数据，参与制定公司新技术及产品转化研究策略； 2. 组织制定临床研究项目预算及实施计划，负责临床试验全程管理，解决临床研究项目推进过程中的关键难题，确保临床研究项目的顺利实施； 3. 负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督；确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 4. 负责对临床研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估，并定期向公司汇报项目进展； 5. 与临床专家、临床药理专家、审评专家进行专业沟通，为临床研究设计（I、II、III期研究）提供科学和法规支持； 6. 负责撰写和/或审核注册申报资料中药物临床研究资料； 7. 负责临床研究项目管理相关文件的审核/审批：合同、方案、计划、报告等； 8. 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训； 9. 负责组建临床研究团队，并对团队进行培养及管理。 任职要求： 1. 临床医学专业，硕士或博士研究生学历； 2. 8 以上年制药公司或CRO相关的临床试验医学支持经验； 3. 有肿瘤领域临床研究经验； 4. 丰富的临床试验试验方案撰写，临床研究报告撰写，医学监察计划设计及执行经验； 5. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验； 6. 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力; 7. 做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力，具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作，具有较强的执行力和良好的团队合作精神。
企业简介
经过多年的发展积累，公司正逐步发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业和国家高新制药企业。
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姓名：谭显智
猎头企业：北京锐仕方达人力资源服务有限公司长沙一分
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