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- 年底双薪
高级注册经理
职位描述
工作职责： 1、负责管理并带领RA团队完成产品全球上市注册策划，并执行，维护注册有效性，RA团队的建设与绩效管理； 2、识别医疗器械适用标准、法规及相关指南更新及新发布信息，及时更新相关文件并输出给项目组，提供必要培训，并跟进新要求的落实情况，确保产品及公司体系的持续合规性； 3、与检验所、北京药监局、国药局及公告机构保持良好的关系，积极参加相关的合规性文件的制定以及意见反馈； 4、评估器械变更、体系文件变更的合规性，纠防措施以及顾客抱怨是否触及警戒系统的判定； 5、疑似不良事件是否上报的评估并协助QA完成市场纠正措施； 6、负责法规相关程序文件的建立及维护，协助QA 完成质量体系的持续更新及内审。 任职要求： 1、全日制统招本科及以上学历，医疗相关专业优先； 2、10年以上医疗器械注册相关工作经验； 3、有临床经验优先考虑。
企业简介
公司的核心产品是单孔腹腔镜手术机器人，对标美国Intuitive Surgical公司的da Vinci手术机器人系统。
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