- 五险一金
制剂分析
职位描述
1、负责制剂处方前研究阶段，API各项测试工作，包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原辅料相容性研究； 2、负责制剂处方工艺研发阶段，各项检测及小试产品的稳定性研究等； 3、负责制剂处方开发过程相关分析方法开发、验证和标准建立，包括但不限于原辅料及包材放行标准、制剂中间产品标准、终产品标准等； 4、负责保障制剂产品的质量，包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、制剂中间产品的检测及质量控制、终产品的放行、稳定性测试工作； 5、按照国内外相关法规和注册要求，撰写药品申报资料。 任职资格： 1、本科及以上，药剂、制剂、制药、分析相关专业； 2、两年及以上制剂分析相关工作经验； 3、熟悉制剂分析专业知识，熟悉CFDA、FDA制剂注册相关法规和指导原则； 4、熟练操作制剂分析相关仪器设备、MS Project及化学软件； 5、英文读、写能力，能独立查阅、翻译和学习相关文献资料。
企业简介
企业为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。
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