- 五险一金
- 带薪年假
- 包吃
- 节日福利
药品注册专员
职位描述
岗位职责: 1.NMPA、CDE等申报注册要求的培训; 2.负责项目申报资料CTD的整理与编撰; 3.研发中问题与CDE的沟通、项目相关文献专利的检索; 4. 跟踪项目研发及审评审批进度;与相关部门就相关注册产品保持沟通,及时解决申报中遇到的问题;及时获取药品注册信息,并根据药监机构的审核意见,认真及时地组织编写、递交补充/更新材料; 5.项目关闭管理,项目总结资料的撰写及项目经验分享。 6.完成与注册相关的其它工作 任职要求: 1.2年以上药企相关工作经验; 2.熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力; 3.具有一定的检索能力、有监管单位沟通经验者优先; 4.参与过CTD资料整理并独立完成过相关章节内容的撰写或整理; 5.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
企业简介
武汉天天明药业有限责任公司是武汉远大制药集团的全资子公司,成立于1996年,国家重点眼科用药生产基地,国家重点扶持的高新技术企业。2010年公司花费1.1亿全资收购湖北瑞珠制药,该企业整线引进意大利AXOMATIC公司的眼用凝胶剂生产线,美国WEILER公司的“三合一”滴眼液等世界一流的生产设备,主要生产眼用凝胶剂和无防腐剂的日剂量装滴眼液。
[展开全文] [收缩全文]
简历投递成功!
7天内不可重复投递!
您已投递过该职位!
您的简历完整度低于50%,无法投递!
请选择要投递的职位!