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药物警戒专员
职位描述
1.收集／处理/记录/报告来自临床试验、非干预性研究、文献、自发报告等的产品相关的个例安全性报告，确保向总部和监管部门递交的报告时限和质量． 2.监督药物安全服务供应商，确保供应商提供的服务符合公司需要，预明和合同的义务。 3.与第三方供应商沟通和交换相安全性信息（如适用）。 4.参与制定，更新和实施本地 ICSR 相关流程，确保符合总部标准操作流程和国家法规的要求 5.与其他部门就医学问询、质量投诉和其他来源的潜在不良事件进行核对。 6.维护药物警戒系统。 7.支持完成 ICSR 合规性报告， 8.支持完成汇总报告的相关活动。 9.参与药物警戒活动的稽查／检查的准备。 10.根据需要向公司内部提供培训。 11.了解Argus系统
企业简介
医疗领域的技术咨询及市场信息咨询；药品，医疗器械及医疗产品的营销咨询；实验室检测服务；受母公司和所投资企业的委托，为集团内企业提供经营决策和管理咨询服务，资金运作和财务管理咨询服务，研究开发和技术支持
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