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引物合成QA
职位描述
岗位职责： 1. 负责引物部门QC团队的搭建，维护相关管理体系并持续搭建，负责质量管理工作报告，能为上级的决策提供必要的支持； 2. 负责部门QC的日常运行和管理以符合ISO13485体系、数据可靠性和职业安全防护的要求； 3. 负责管理QC团队来支持技术转移、方法验证、必要的方法学变更的相应工作及试生产的质量检测； 4. 负责QC部门文件、质量标准、分析方法SOP和申报资料的审核和批准，配合其他部门涉及到QC的相关文件的审核； 5. 审核部门管理及相关分析方法的变更并审核涉及到QC的其他部门发生的变更和偏差； 6. 管理团队为生产偏差的调查提供支持，协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题，分析公司质量趋势，测量顾客满意度； 7. 确保实验室所有的实验员都按照SOP的要求完成培训和资质确认； 8. 确保实验室仪器和设备按要求进行校验和预防性维护保养； 9. 确保实验室试剂及相关试液按要求进行日常管理； 岗位要求： 1. 硕士以上学历，分析化学、生物化学、基因工程相关专业； 2. 5年以上生物相关行业分析实验室工作经验（制药行业优先），了解引物相关的合成和分析方法，2年以上QC运营管理经验优先； 3. 熟悉药物分析或分子诊断检测方法特点，熟悉分子生物学和分析化学相关实验仪器设备及技术方法，如质谱，色谱，qPCR等； 4. 熟悉数据可靠性的相关法规及变更、偏差调查程序，熟悉ISO体系审核的流程和方法； 5. 熟悉现场7S管理的流程和方法； 6. 能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，具有较强的纪律性及原则性； 7. 良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。
企业简介
下属生命科学业务和半导体解决方案，分别聚焦在其各自的专业领域，均处于全球性市场的领先地位其中，生命科学业务随后将在新的Azenta安升达品牌下运营，为全球制药企业、生物技术、学术和医疗机构提供全套可靠的冷链样品管理解决方案和基因组服务，涵盖药物开发、临床研究和细胞疗法等领域
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