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临床经理
职位描述
岗位职责： 1、负责对公司在研品种相关的临床法规跟进，建立/维护公司临床试验相关管理制度； 2、负责与临床 CRO 对接沟通，确保临床试验项目的正常开展、过程管控及验收质量； 3、参与公司药物开发策略讨论，负责公司在研新药产品临床策略制定，I 期、II 期、III 期临床试验10方案的设计，确保临床试验方案的科学性、合理性，临床试验开展及过程问题沟通与解决； 4、资料撰写：撰写临床方案、申报过程中临床试验部分的注册资料撰写等。 任职要求： 1、临床医学等相关专业，本科及以上学历，从事新药临床研究工作，其中本科要求 5 年及以上工作经验，硕士要求 3 年及以上工作经验； 2、熟悉 ICH、中国、美国等临床试验相关监管法规要求，具备持续的学习能力，具备临床数据分析能力，确保方案科学、合理； 3、具有成功负责临床试验项目的实际案例/申报案例为佳； 4、具备良好的沟通和发现问题、解决问题的能力。
企业简介
公司规模100-499，整体研发背景优秀，公司在深圳、上海、武汉都有分部，整体发展比较迅猛
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