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CMC
职位描述
1.负责细胞产品相关项目如流式等检测方法的开发、确认、方法学验证工作。 2.负责起草、修订有关检验方法或检验用仪器的标准操作规程。 3.确保所开展的工作符合GMP和相关法规要求,及时准确填写相关实验记录。 4.相关仪器设备的维护和保养。 5.撰写符合IND申报的质量方法研究文件及验证文件。 6.负责文献信息的总结。 7.参与科研项目的实施。 任职要求： 任职要求: 1、生物科学相关专业,硕士以上学历; 2、熟悉国内或国外细胞治疗IND的申报,熟悉GMP ,做过IPS、MSC或CAR-T ; 3、工作积极主动，具有良好的团队合作能力，具备解决 工艺开发过程中出现相关问题的能力，良好的英文沟通和表达能力。
企业简介
北赛泓升(北京)生物科技有限公司是由干细胞领域的科学、顾问团队和拥有丰富运营、管理经验的运营团队共同创立的诱导全能干细胞( iPSC )治疗药物研发与临床转化创新公司,团队中包括多名海归干细胞研究科学家和国家重点研究项目负责人。 北赛泓升专注于iPSC干细胞技术的细胞治疗在临床的应用。基于iPSC技术构建临床级规模化的中国人iPSC细胞系，并基于此开发多种疾病治疗产品。创始团队掌握了iPSC细胞系构建技术、iPSC干细胞多 潜能定向分化技术以及大规模IPSC干细胞稳定培养技术,基于已有技术基础,进一步建 立cGMP级别的细胞生产工艺,实现工程化iPSC干细胞的稳定、均-、可控的生产制备 ,为临床研究提供样品。公司重点关注各种退行性疾病干细胞治疗药物。 北赛泓升将按照国际iPSC领域的创新创业公司发展模式运营，与国际前沿同步 ,将最终推动干细胞的治疗性应用,并帮助开发能够用于体内组织、器官再生或癌症治疗的干细胞药物。 北赛泓升(北京)生物科技有限公司致力于打造中国本士的iPSC细胞治疗药物研发公司。
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姓名：王海平
猎头企业：西安和睿企业管理咨询有限公司
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