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临床项目总监
职位描述
岗位职责： 1. 负责公司临床试验项目的组织、实施与管理，包括中心筛选、项目启动、受试者招募、数据收集、药物管理及报告等，保证临床试验高效及时的交付，符合GCP，ICH及各级法律法规的要求； 2. 负责监督、审核临床试验项目预算的制定，并监管试验预算的花费，确保试验能按照项目预算完成；主动识别临床运营中发生的问题，并积极协调解决； 3. 负责建立和维护与国内临床的KOL、PI的良好合作关系；有效管理和领导外包项目的供应商，确保其可以按时交付和达成关键里程碑； 4. 对内协调各相关部门，为公司的项目策略提供临床方面的支持。 5. 负责管理临床研究监查员团队，保证团队成员接受相应的培训，确保团队成员交付项目成果时的质量。 岗位要求： 1. 教育背景：医学、药学、生命科学相关专业，本科及以上学历。 2. 工作经验：10年以上临床运营经验，熟悉临床流程和工作内容，有丰富的处理临床运营问题的经验，其中5年以上项目管理经验，需具备细胞治疗项目经验。 3. 精通ICH-GCP、中国GCP、相关法律法规知识。 4. 拥有良好领导力、团队合作及独立工作的能力，良好的逻辑思维和解决问题的能力；较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通。
企业简介
苏州某细胞基因治疗企业。
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