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制剂主管
职位描述
职责描述： 1. 负责承担药物研发项目，带领项目组开展制剂研究工作，包括项目文献调研、处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等； 2. 制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决； 3. 根据最新药品注册法规要求，负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录 4. 积极跟踪国内外最新研究进展，参与立项等相关工作； 5. 协调技术资料及生产工艺技术交接； 任职条件： 1. 制药工程、药学或药物制剂等相关专业毕业，本科及以上学历； 2. 3年以上行业内相关工作经验，具有项目管理或部门管理经验者优先，能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制；熟悉药物新剂型设计开发，自身有良好的实验操作能力； 3. 熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程，熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先； 4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，独立成功注册过产品者优先； 5. 良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神和良好的职业道德； 6. 英语熟练，四级以上，有较高的英语读写能力； 7. 愿意出差。
企业简介
研发型CRO企业，做创新药和高仿药的研发，客户有复星，万邦，扬子江等企业
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