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QA经理
职位描述
一、工作职责： 1产品过程控制，并监督GMP的要求在各个区域的执行状况。 2批生产记录审核，包括批检验记录。 3负责原料、辅料、包材批放行或拒绝。 4审核产品的处方、生产工艺规程、包装工艺规程、批生产记录、批包装记录和其它GMP文件等文件，包括修订版的审核。 5批准GMP相关的操作类程序文件和所有ＧＭＰ表格，包括修订版的批准。 6批准各部门的自检计划，自检计划执行的追踪，确保完成ＱＡ部门的自检。 7组织安排ＧＭＰ内审，包括内审计划的制定、计划执行的追踪、审核内审报告。 8根据GMP要求进行的内部或外部评估，对质量体系进行持续改进。 9审核所有与质量有关的变更和批准次要变更。 10印字包材设计审核及印字包材转换控制。 11批准ＧＭＰ偏差。 12对变更和不符合进行管理调查、跟踪。召回处理、与客户投诉相关的质量问题的调查与跟踪。质量相关的CAPA追踪。 13供应商管理，包括新物料供应商确认审计，日常监控审计，及供应商质量相关的管理。 14确保完成产品质量回顾分析。 15监督厂区卫生状况和生产环境监控。 16确定和监控物料和产品的贮存条件。 17保存记录。 18参加设备/设施确认和产品验证。 19制定并执行部门预算，定期回顾并必要时进行调整，完成部门的人员控制、降低成本目标。 20确认企业所有相关人员都已经经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 21建立并实施部门员工培训计划，持续改进其技术技能、GMP知识及专业技能。 22制定并回顾下属员工制定工作任务及职责、工作目标及行为计划，履行下属的业绩评估。 二、任职要求： 1专业技能：对GMP体系有充分的认识，了解固体制剂生产工艺控制，熟悉质量体系管理、人员管理。了解目前的国内及国际制药行业的发展趋势。 2 教育背景：具有本科及以上学历 3专业：药学、制药工程、化学 4语言技能：良好的英语阅读写作能力 5计算机技能：熟练使用办公软件 6工作经验：至少5年制药企业工作经验，有大型或跨国企业经验者优先
企业简介
是一家拥有药品研发、生产、销售为一体的完整产业链的国家级高新技术制药企业。目前拥有7项专利、8个产品剂型、23个药品注册批件、24项注册商标、8个产品剂型。主要产品涵盖妇科类、调节免疫类、抗过敏类、心血管类，产品销售网络遍及全国29个省市自治区，覆盖三甲以上医院2500多家，是中国最具成长性制药企业之一。
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