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IVD传染病研发专家
职位描述
1. 组织搜索产品技术信息，对产品研发可行性进行研究，指导研发项目负责人或研发技术人员制定项目的开发计划及实验方案； 2. 组织沟通项目开发过程中的设计确认过程，确保产品符合设计输入和顾客要求。 3. 根据项目进程，负责督促新产品研发计划的执行，并保证每个研发阶段目标的按时完成，同时需对组内人员进行日常工作指导。 4. 负责对小组人员的工作进行考核，并提出改进建议与要求，培养下属不断改善工作绩效的能力。 5. 根据公司发展要求和计划，提出项目组的年度、季度、月度工作目标与计划，分解并实施。 6. 组织产品原料的资料收集，筛选及对已有原料的备份，对原有产品进行优化及维护。 7. 组织新产品和改进产品的发样评估，协助完成临床实验。 8. 组织产品技术转移（transfer），编写产品开发过程中的Design Control各阶段研发文件和技术转移文档，并协助生产技术部进行工艺改进和解决生产中的技术问题。 9. 协助市场部、产品管理部以及注册部完成新产品涉及报批，注册，说明书，综述等工作中部分专业资料的收集和准备，并对其中的技术问题进行有效的解答和处理。 10. 协助投诉问题解决，为其他相关部门（如销售和客服）的一些重要客户提供技术支持，协助完成相关技术问题的有效解答和处理，满足不同客户的要求。 11. 组织和负责管理区域内的5S和EHS工作；按要求组织并完成各种内外部审核，应对及后续纠正，整改和改进工作。 12. 完成上级临时交办的任务。
企业简介
艾博生物医药（杭州）有限公司是一家成立于2003年的高科技生物技术外资企业，坐落于国家级开发区——杭州经济技术开发区（下沙）医药园区内。公司占地面积近百亩，建筑面积达3万平方米，由国外著名设计单位进行总体设计，风格独特，环境优雅，为员工提供了舒适的工作环境，为花园式工厂的典范。 艾博是美艾利尔集团在中国的子公司之一。总部美艾利尔集团是由多家世界领先诊断和健康管理公司合并而成的集团公司，精于100多种疾病。我们的产品覆盖面广阔，从实验室诊断产品到家用检测管理。 公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。公司注册资本2200万美元。公司产品已获美国FDA注册和欧洲CE注册，主导产品为快速诊断产品，包括妇女健康、传染病、毒品、肿瘤、心血管和呼吸道等六大系列，畅销全球100多个国家和地区，在北美、欧洲、以色列、澳大利亚、日本、新西兰等国际市场上占有较高的份额，并且从2011年开始，正式打开国内市场。
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