- 五险一金
- 带薪年假
- 年底双薪
稽查经理
职位描述
1、 负责对新药临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、监查员及试验现场进行监督和核查，发现问题并提出建议，及时提交监查报告； 2、 监督监查员和试验机构，以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作过程、GCP及ICH-GCP法规进行； 3、 部门稽查体系的搭建，制定项目的稽查计划并组织实施； 4、 稽查结束后负责对该项目临床监查团队及相关人员进行培训； 岗位要求： 1、 基本要求：本科以上学历，临床医学或药学专业，英语CET-4以上，能适应出差，3年以上工作经验； 2、 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规； 3、 具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力，通过与监查员、项目经理和研究人员的交流，从而可以很好的了解项目情况； 4、 具备较强的计划制定及执行能力
企业简介
同时投资筹建上海单抗生产基地和北京生产基地，股权投资了单抗发现、成药研制、开发和生产的各种创业型公司。其主要宗旨是围绕肿瘤免疫治疗，开发研制聚焦PD-1 、 PD-L1 和核心联合用药 （溶瘤病毒、 ADC）的创新型肿瘤治疗产品平台；同时搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。
[展开全文] [收缩全文]
简历投递成功！
7天内不可重复投递！
您已投递过该职位！
您的简历完整度低于50%，无法投递！
请选择要投递的职位！
