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临床注册主管
职位描述
1、负责IVD产品注册资料及临床资料的整理汇总工作;、 2、负责临床试验报告的整理,确保临床试验相关资料信息符合相关政策法规要求; 3、跟进注册进度及临床试验进度,与公司内部相关部门及外部机构进行沟通、协调,掌握注册最新信息,确保注册申报的报送、审评、审批的顺利进行,确保按时获证; 4、完成上级领导交办的其他工作 任职资格: 1、1-3年注册报批经验; 2、有IVD临床项目参与经验及产品研发经验者优先; 3、生物医药、免疫学、药学等专业,本科及以上学历
企业简介
北京中检安泰诊断科技有限公司,2010年01月13日成立,经营范围包括生物制品、诊断试剂、医疗器械的技术开发、技术转让等。
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