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- 包吃
- 定期体检
质量经理/总监
职位描述
岗位职责： 1、建立、完善、保持良好的GMP质量保证体系，持续改进 2、严格按照GMP和cGMP要求，指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作 3、GMP认证和执行全过程的组织、协调和管理 4、组织与药品质量相关的各项研究工作，负责生产过程中质量异常情况的分析和处理 5、质量保证和质量控制的管理和产品放行 6、省市药监部门联系与协调。 任职要求： 1、药学或相关专业本科以上学历。 2、具有7年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少3年的无菌制剂质量部经理以上职位管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。 3、熟悉医药行业相关法规，熟悉无菌制剂和非最终灭菌产品质量管理规范，精通GMP管理体系，能保证质量体系有效运作；掌握药品质量专业知识，熟悉产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题； 4、工作严谨、认真负责、积极主动；具有高度的责任感和敬业精神； 5、具备较强的质量管理能力和较强的领导、分析解决问题的能力，沟通表达能力良好；具备良好的协调、组织和人员带教和管理能力。
企业简介
上市公司旗下的制药公司，制剂、原料药研究开发、生产和销售企业，年销售收入3亿左右，拥有发明六项，属重点高新技术企业，产品绝大部分出口，主要销往欧美主流市场，已通过中国GMP、欧盟COS、美国FDA、德国GMP等认证。
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