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质量体系主管
职位描述
工作内容与职责: 1、根据公司高层和质量副总的要求,逐步建立完善集团质量管理制度体系:包括质量信息传递管理;质量分析处理管理;生产管理;投诉管理;质量考核奖惩管理办法;法规收集转化培训管理;质量风险管理等; 2、指导各分厂对集团质量管理制度的转化落实,并监督考核实际执行; 3、跟进各分厂质量体系运行情况,尤其是不合格、投诉、质量指标的完成情况,及时发现问题并适时制定纠正预防措施。在集团内举一反三,相互借鉴和提高。 4、参与、指导各分厂GMP认证检查相关事宜、制定工作方案,共同促进国内外认证检查顺利通过。 任职要求: 1、本科及以上学历; 2、8年以上药品生产企业工作经验,5年及以上从事药品生产企业质量管理工作经验; 3、熟悉GMP及相关指南,对生产管理、质量管理有较丰富的经验,熟练掌握风险管理、自检、质量管理评审等工具和方法; 4、有良好的沟通协调能力,擅于培训; 5、做过质量经理或质量体系搭建经验的人员优先
企业简介
生物制药上市企业
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