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注册经理
职位描述
1、 要求国内注册工作经验5年以上，对创新药开发及注册流程、注册法规有全面的了解；有过完整的产品注册经历并独立完成过IND或NDA项目；有过生物创新药注册经验者优先，具有对注册资料审核的能力。 2、 全程跟踪产品的研发过程，从注册法规和指导原则角度为研发把握方向，使研发的角度和深度符合官方审评审批要求。 3、 及时撰写、审核注册资料，使注册资料的形式和内容符合审评审批要求。按计划递交注册资料。组织注册法规解读的培训。
企业简介
专业从事第三类治疗技术开发与服务的高新技术研究企业。主营业务为肿瘤分子靶向特异性细胞免疫治疗技术研发与推广。拥有现代化的生物实验室，国内外知名教授领衔。
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