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临床项目经理
职位描述
1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。 2.对药物及器械临床研究法规有深入了解，熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉有影响力的药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。 3.3年以上临床研究工作经验，熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少2年以上国际药企或CRO工作经验，对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解，独立管理至少1个以上的国内注册临床研究，作为地区项目经理或运营负责人管理过1个以上中国区的国际多中心临床研究。 4.有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，能够与不同背景及能力的人进行有效沟通。 5.良好的时间管理及工作安排能力，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。 6.良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源。 7.积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。 8.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。 9.良好的英语听、说、读、写能力。
企业简介
主要临床服务内容为：仿制药一致性评价、生物等效性研究、创新药物Ⅰ—Ⅳ期、医疗器械及生物制品相关临床研究等业务。公司的办公环境舒适优美，公司的文化注重创新，诚信、和谐的团队氛围；公司拥有完善的培训体系（CFDA相关法规、GCP，医学方案、临床实操及监察要点），结合高质量的临床实施，有助于员工快速提升个人工作能力。公司拥有良好的国内I期基地资源和专家资源，目前已为国内多家知名药企开展多项临床研究工作，并和国内医药类高等院校开展了实习生代培工作及项目合作。
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