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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责BE/I期临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的启动、执行、监查及结束工作；2、配合商务部门进行项目分析，评估项目可行性并提出解决方案，协助完成项目评估及预案的起草；3、撰写临床试验方案，制定试验计划，审核临床试验报告；4、协调试验中心、申办者、数据管理人员、统计分析人员、样本检测单位之间的沟通；5、培训指导各有关工作人员，保证临床实验顺利进行。任职资格：1、药学等相关专业硕士学历或者有BE试验工作经验的本科学历者；2、3年以上CRO公司或医院药理研究中心工作经验，至少有5项完整的BE/I期临床试验的项目经验；3、系统掌握I期临床研究各阶段的工作，全面掌握BE基本知识及临床试验相关法规，能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作，并能处理突发状况；4、具有很强的责任心，很强的计划性和执行能力，优秀的沟通表达能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员
联系方式
上海浦东蔡伦路780号（二号线金科地铁站下行走十分钟）
公司信息
上海砝码斯医药生物科技有限公司是一家专业的合同研究组织CRO (Contract Research Organization )，位于上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地（张江药谷），创始团队成员及公司技术骨干均毕业于国内外著名学府，具有丰富的临床研究项目实际操作经验和管理经验。业务范围涵盖立项调研、申报资料撰写、临床监查、数据管理和医学统计等，并独立提供CRC服务。砝码斯医药拥有多年服务新药研发、临床科研、上市后评价以及医疗器械临床评价的经验，近年来致力于拓展CRC服务业务。临床协调部成立以来，先后在华东、华中、华南、西南、华北设立了五大区域，人员分布于国内30多个城市。与多家临床机构签署定向服务协议，并承接了多个国际多中心项目及国内多家企业的CRC服务业务。 砝码斯医药笃信“质量就是生命”，以服务为宗旨，以质量促发展。秉承公平合理的价格、高效优质的服务理念，致力于与客户建立长期战略合作关系，努力降低研发风险，实现双方利益最大化。 砝码斯医药拥有全新的服务理念、良好的地域优势、高效的专业团队以及丰富的行业经验，致力于搭建生物医药研发服务的高端平台，为大众健康保驾护航！诚邀业界志同道合之士共同加盟！ 上海砝码斯 http://www.famascro.com/fms/web/Index.fs
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