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职位描述
职位描述: 岗位职责:新项目选题立项中质量标准研究?根据部门项目任务,开展新产品项目选项、论证等具体技术指标、质量标准、检验方法的资料查询和验证研究工作,对项目的计划提出分析检测技术方面的方案和实施计划,确保质量技术指标的合理及方案的可行性。新产品质量标准研究?根据新产品研发计划,进行产品原辅料及成品小试的具体检测指标的确定、检测方法的选择、方法的验证研究等分析技术研究,保证项目技术指标及方法的可行性;?根据新产品研发计划和项目研究中的具体情况,整理汇总相关分析检测技术问题,进行会议讨论沟通,共同协商解决难题,进行阶段性总结,并汇报;?根据项目研究情况,对中试、放大生产的产品进行分析检测,并进行加速和长期稳定实验,考察方法指标的稳定性,保证产品质量标准指标和方法的稳定;?根据政府相关要求及行业法规动态结合产品稳定性研究情况,对新批准的产品指标及方法进行完善提高,确保产品质量标准指标和方法的稳定可行。质量标准技术交接?根据公司上市计划需求,进行相关产品的技术指标检验和方法复核及改进,整理确定相关指标及方法标准,确保新产品标准指标和方法的合理可行;?根据公司交接计划,对交接产品前三批的生产样品质量指标跟踪,解决可能出现的相关问题,保证新产品质量指标稳定可行。老产品标准技术改进?根据公司现有产品技改要求,进行相关质量标准指标和方法的研究,协调相关部门,解决完善存在的问题,保证质量标准的合理可行。科研项目技术指标分析研究?根据部门科研项目需求,进行相关科技项目拟解决的技术指标、方法研究的可行性论证;对政府主管部门已批准立项项目相关指标、方法进行分析研究和检测。完成项目相关分析技术指标。分析方法研究成果保护?根据产品项目研究情况,对可申报专利的分析技术和方法成果提出建议,进行总结和讨论,并整理相关专利的分析研究资料,协助支持相关专利的申报。其他部门技术分析数据支持?根据公司市场需要,对市售产品进行有关分析检测数据方面的技术支持,保障相关技术工作的顺利进行;?根据公司相关部门需要,进行有关原料标准、产品质量指标等与研发中心有关的分析检验方面技术支持工作,保障相关工作的顺利进行。实验室维护?根据实验室相关管理要求,负责实验仪器设备的基础管理及维护,维持实验室及中试车间的运行、维护及安全,保证实验研究工作正常开展;其他工作?完成研究院院长安排的其他任务。知识与技能1、行业知识:具备药物分析检测或相关行业知识。2、专业知识:(1)具备药物分析(或相关)专业知识。(2)了解基本的保健食品法规。3、相关知识:具备相关分析学科背景知识(化学/分析)能力要求(1)良好的分析研究能力,熟练操作并维护HPLC、GC等相关仪器,能解决专业方面的有关技术问题;(2)了解保健食品/药品研发流程;(3)熟练使用相关办公及计算软件。 职能类别: 医药技术研发人员
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中国医药城四期厂房G69栋海王健康
公司信息
海王集团成立于1989年,是一家以医药工业和生物工程为核心的大型综合性企业集团。二十年来,海王立足生物制药产业前沿,积极推动科技创新,在医药产业和生物工程产业等领域不断开拓,迅速成长。目前海王集团的总资产为80多亿,2007年销售额75多亿元,综合实力在全国医药企业中位居前列。 海王拥有中国医药行业最具价值品牌,“海王”商标为中国著名商标。2013年,在中国品牌价值研究院、中央国情调查委员会与焦点中国网联合主办的“中国品牌500强”排序发布活动中,海王以其鲜明的品牌定位、强大的品牌竞争力荣获“中国品牌500强”大奖,名列医药行业第一名。 评定中,名列中国医药行业第一名。“海王”品牌价值269.19亿元人民币。海王,已成为国内健康产业领域具有广泛影响的知名品牌。海王拥有国内较高水平的医药产品研究开发体系、生产制造体系和市场营销体系,综合实力在中国医药产业界位居前列[1]。 海王将以市场为导向,以科技为龙头,以创新为灵魂,瞄准世界高新技术产业前沿,把握国际高新技术发展趋势,利用已有的资源优势,建立健全医药产业系统,使产品开发、生产和营销过程系统化、规范化、集约化,不断扩大企业规模,提高企业经济效益和资源效益,力争在不远的将来,成为一个国内领先、极具国际竞争意识与能力的技术创新型制药企业。
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