职位描述
职位描述: 工作职责职位概要在本部门经理的指导下,协助本部门进行相关的行政支持工作,支持和实施完成临床试验相关的工作,并为项目团队提供相关的医学支持。职责? 协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作,包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作。? 协助组织和协调临床研究者会议。? 协助直线经理或部门同事做好相关PPT的准备及整理工作。? 协助直线经理处理日常事务。? 为项目团队提供医学支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。? 协助BD团队完成新项目提案,并提供给BD团队疾病治疗领域的医学支持。? 按照公司SOP和客户的工作要求,支持和完善临床研究方案的设计,撰写临床研究报告。? 协助和可能参与对研究方案、研究者手册(IB)、和/或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查。? 协助项目进行医学监查,包括审查SAE及方案的偏离。? 协助医学部同事与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系,必要时拜访学术领域专家。? 协助并配合其他部门的协调工作。? 完成直线经理分配的其它任务。任职资格所需知识、技能和能力? 了解临床试验相关的法规,熟悉临床试验的流程。? 能独立查阅有关文献资料。? 良好的书面和口头表达能力(包括熟练运用英语)。? 熟练应用office办公软件和网络。? 具有较强的执行力,良好的问题解决能力及应急处置能力。? 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;最低学历和经验要求? 临床医学本科或其它医学专业本科以上学历。? 1年及以上的医院工作经验,有临床试验方案撰写经验优先? 英文听说读写熟练 职能类别: 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药 关键字: MA? 医学顾问