国际部质量总监 西安

月薪： 6-8千/月

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  • 8-9年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 生日福利

职位描述

职位描述： 1、监督和管理质量分析部各项目组的日常任务和研究进程；2、精通各类分析仪器的操作并为分析方法开发和验证提供指导；3、起草、审阅和批准分析方法验证方案和报告；批准原料药，成品药稳定性研究方案和报告；4、解答分析方法疑难，改进或优化现有的分析方法；5、编写和审阅分析方法的专著或专利；6、独立开展或指导超出趋势，警报限制和偏差的结果调查；7、熟悉CFDA/FDA 及ICH 有关cGMP/cGLP 法规工作的要求和指导原则；按CDT 格式,编写所有申报资料中有关质量研究和药学研究的内容；8、合作制剂，注册法规事务，生产，临床、供应链等部门，以支持开发新产品提交有关的申报材料。岗位要求：1、具有分析技术实践知识及丰富的管理经验。精通法律和法规对新药及仿制药开发过程中质量研究的要求，并为各类申报提供指导。2、国际部成立于2015 年9 月，目前的主要工作内容是一致性评价。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 药物 分析化学 药物分析 药物分析化学

联系方式

高新区锦业路69号创业研发园

公司信息

西安力邦制药有限公司成立于1996年，是由留学回国人员创办的、以高新生物医药产品的研究、生产、销售和产业化开发为主的现代化新型生物医药企业。现诚聘所述人员。 联系人：张*** 电话：029-88338890-812 邮箱：zhangxia@libang.com.cn

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