法规注册专员 深圳

月薪： 6-9千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
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  • 餐饮补贴
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 免费班车

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责国内CFDA,国外CE注册项目，能独立编写合格的注册认证文档，与药监部门联系，体系审核等；2、负责产品开发过程中的法规输入,适用法规审核和提供等相关工作；3、负责医疗器械法规标准贯彻实施；4、负责关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；5、负责完成领导临时交办的任务任职资格：1、大专及以上学历，1年以上有源医疗器械注册工作经验。2、英语良好，能够阅读相关的英文技术资料和文献，,能进行CFDA认证、CE认证工作。3、熟悉医疗器械法律法规，有注册资源者优先。4、责任心强、学习能力强，具有良好的沟通技巧和协调能力5、具备医疗企业注册法规工作经验，有完成整套产品的注册资料编写。6、优秀者适当放宽条件。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

深圳大学城中科院深圳先进技术研究院F栋4楼

公司信息

“深圳中科乐普医疗技术有限公司”是乐普（北京）医疗器械股份有限公司与中国科学院深圳先进技术研究院，为在医疗健康领域进行长期战略合作而共同投资设立，将涉及医疗健康领域的高新技术（医学超声、移动健康、医学传感器、生物材料、医学成像、生物医药等）进行联合技术研发和产业转化。

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