• 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 周末双休
  • 带薪年假

职位描述

职位描述: 岗位要求:1. 具有2年以上医疗器械产品注册经验 熟悉无菌类和有源电子类优先考虑;熟悉医疗器械注册流程,2. 有独立完成过二类及三类医疗器械产品注册的优先;3. 熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识;4. 有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。岗位职责:1. 负责公司相关医疗器械产品的注册工作;2. 负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;3. 就注册事务与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;4. 负责临床文献和资料的搜索和研究,编写注册临床评估5. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息6. 了解(研究)新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料,为新产品开发、注册或认证提供意见7. 跟进相关的国家政策及法规的更新8、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。公司福利:1、公司办公环境优越,办公面积1400多平方米,配置两个茶水间,并备有冰箱、微波炉,可自带饭;配有净水器直饮机,饮水安全有保障;2、员工入职即购买五险一金并签定劳动合同;3、员工试用期过后可享受每月一天(即12天/年)的带薪年假;4、周末双休,法定节假日加班予以3倍加班费工作地址:龙岗坂田星河WORLD(深圳市龙岗区五和大道南与雅宝路交汇处)A栋1705、1701、1706、1708室面试时请携带简历、身份证、学历等相关证件。公司将提供丰厚的待遇和广阔的发展空间及平台,想拥有一份好工作,需要先有一个好的平台,才能更好展示您的才华,加入我们,我们可以给到您想要的! 职能类别: 医疗器械注册 药品生产/质量管理

联系方式

龙华新区梅坂大道雅宝路一号星河WORLD A栋1705、1701、1706、1708室

公司信息

深圳永胜宏基医疗器械有限公司是一家外商独资企业,位于深圳市龙岗区梅坂大道雅宝路1号星河WORLD A栋大厦17层A1701、A1705、A1706、A1708室 。公司于2016年在深圳注册成立,是经广东省政府批准具有内外经营权的外资私营企业。是永胜宏基集团(VINCNET-RAYA GROUP)下属医疗行业战略投资机构,具备跨国资本运营、科技行业管理和国际贸易运营经验,是集团医疗板块的投资管理与产品研发体系。 永胜集团总部设在香港,公司生产基地设于东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区。工厂占地总面积为60,000多平方米 (100亩), 共有25座办公及生产大楼, 其中包括超过20,000平方米的100,000级净化车间、配备先进检测设备仪器的理化及电子实验室及2座经ISO11135认证的ETO消毒柜以监控产品质量及配合不同客户需要。此外,为满足公司发展的需要, 2012年7月, 另一幢总面积超过12,000平方米、配备有全套先进生产设备的生产新大楼亦正式投入使用。 经过近十几年的努力,公司已积累开发了加湿器、湿化器、呼吸麻醉回路、即弃式推进器、超声雾化器、球囊导管及医疗护具产品等几大系列产品,在获得很好的社会及经济效益同时,凭借多年此类产品开发、应用实施的经验,使公司成为国内、外知名的呼吸及麻醉耗材的生产及服务商之一。目前全球知名的呼吸及麻醉产品的提供商如GE、Bayer、Draeger、CareFusion、北京谊安、苏州凯迪泰、深圳迈瑞等众多公司均为我们的长期客户及合作伙伴。 东莞永胜医疗制品有限公司2004年通过ISO9001:2000及ISO13485:2003 国际质量管理体系认证,并于2009年成功通过ISO14971:2007医疗器械风险管理体系认证。同时亦为以下组织成员之一: 广东省医疗器械行业协会理事单位 广东省生物医学工程学会副理事长单位 深圳市医疗器械行业协会会员单位 香港中华总商会会员单位 香港工业总会会员单位 香港电器制造业协会会员单位 香港医疗及保健器材制造商协会商会创会会员(执委成员) 东莞市塘厦镇外商协会創会会员单位 公司始终秉承“科技为本, 技术转化、服务社会,质量保障”的技术研发宗旨,努力通过技术的创新为客户提供人性、周到、优质的技术支持和技术服务。通过不懈的努力,目前公司拥有一套完整的产品线,拓展了业务领域和服务范围,尤其是在呼吸麻醉耗材、超声雾化及医用护具等方面,基于与世界各知名厂商的全面合作,结合自身的优势,可以为各大呼吸麻醉、超声雾化及医用护具等产品出品商提供完全个性化的服务,从产品设计研发到产品的批量生产。真正使客户感受到我们带来的专业、安全、稳定。

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