体系工程师 长沙

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 免费班车
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 五险
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 1）负责公司质量体系的建立、实施并保持，确保体系运行的适应性、充分性和有效性；2）负责编制质量体系文件；3）负责质量管理体系内审、 外审、认证申请等的组织实施；4）监督质量体系运行过程中问题点的改善；5）协助管理层组织召开管理评审，并负责跟踪改进措施的落实；6）协助管理层制定公司质量目标以及目标的层次分解，负责监测质量目标的达成情况；7）运用各种方式宣贯法规要求和质量管理要求，提升员工满足法规要求和顾客要求的质量意识；8）组织申报体系认证（ISO认证、CE认证等）的资料编写，申报工作的联系与跟进。任职要求：1）大专及以上学历；2）具有质量体系管理工作经验，医疗器械、药品等相关行业工作经历优先；3）熟悉医疗器械行业法律法规；4）具备体系文件的编写能力，有ISO13485内审员证书优先。 职能类别： 其他

联系方式

沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

公司信息

湖南远璟生物技术有限公司位于长沙医药健康产业园，成立于2015 年底，预计总投资约1.5亿元。由多位具有丰富体外诊断试剂盒开发经验的留美归国学者牵头，与美国内华达州立大学医学院、湘雅医学院等国内外多家研究机构及专家合作，专注于化学发光免疫分析领域的研究，专业从事化学发光免疫体外诊断试剂及仪器的研发与生产。 公司自成立以来，已组建成熟的研发团队，用于研发、生产的仪器设备90余台套，研发实验室及仪器、试剂生产场地2300余平米，10万级、万级洁净生产厂房800余平米，预计年产值达2-3亿元人民币。已成功开发两款全自动化学发光仪；建立具有国际先进性化学发光技术平台;申报专利10余项。项目的成功启动，将填补我省该领域的空白，已列入湖南省医药行业“十三五”重点发展产品目录及湖南省医疗器械产业“十三五”重点培育产品。公司以质量为中心，以市场为导向，通过不断的创新，推动人类精准医疗事业的发展。

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