QA文档管理专员 重庆

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责文件的管理和控制，完成文件的分发、回收及销毁工作；2、负责QA质量体系文件的管理和保存，编制、维护公司质量文档目录；3、负责物料质量档案的保管；4、负责产品生产和检验批档案的存档保管；5、负责设备、设施、工艺等验证档案的保管；6、负责车间日常维护记录档案的保管；7、监督已生效文件的执行情况；8、根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；9、进行档案的统计与管理；10、协助进行员工GMP培训档案的建立；11、公司安排的其它相关事情。任职要求:1、制药相关专业，大专以上学历，一年及以上质量相关岗位工作经验；2、了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；3、了解临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规；4、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳；5、具备良好的专业素质和较强的工作责任心，良好的逻辑思维和沟通表达能力；6、能够熟练操作office软件。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

重庆市巴南区麻柳沿江开发区科技孵化楼

公司信息

重庆智睿投资有限公司(以下简称“智睿投资”)是重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）与其控股股东、实际控制人蒋仁生先生共同出设立的股权投资公司。其中，蒋仁生先生出资人民币9,000万元，占比90%，是智睿投资的实际控制人；智飞生物出资人民币1,000万元，占比10%。智睿投资将重点依托智睿生物医药产业园，以控股或者参股的投资方式对外进行股权投资，主要投向与智飞生物现有疫苗业务不存在同业竞争的，从事生物技术和产品研发的公司。 智睿生物医药产业园是智睿投资有限公司（以下简称“智睿投资”）在重庆麻柳沿江开发区投资兴建的集现代化、专业化、高科技为一体的现代生物医药产业园。项目占地525亩，分期投入，滚动开发，总建筑面积29.4万平方米，容积率0.84，绿地率37.87%，预计10-15年建成并全面投产。 智睿投资以“为全球生物医药研究的有志之士提供资金支持和良好的平台、吸引国际上拥有先进技术的海外华人及国内优秀团队加入到智睿生物医药产业园来，促使智睿生物医药产业园能够尽快实现产业化”为根本目标，充分利用资本及产业结合的优势，综合考量市场发展前景，在智飞生物现有传统疫苗的研发和生产技术基础之上，发挥自主研发优势及特长，构筑新型投资、研发平台，以股权投资的形式对有发展前景的生物技术和产品进行研发培育，目前，项目研发进展均较为顺利。 智睿生物医药产业园项目代表全球先进的生物制药技术，符合我市生物医药产业重点发展方向，未来建成投产后，将极大的补充我市高端生物制药产品的领域，有效推进地方生物医药产业实现跨越式发展。

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