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无工作经验
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招1人
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化学 高分子材料与工程
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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 1、进行医疗器械产品注册,负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2、注册资料及原始记录归档及整理;3、质量管理体系文件的相关工作事宜;4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;任职要求:1、大专及以上学历,有一年以上医疗器械注册工作经验;2、高分子材料、医学相关专业优先考虑;3、有做过CE/FDA认证工作经验者优先考虑;4、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;5、有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械注册 体系专员
联系方式
龙岗区宝龙一路9号群达工业园B2栋4楼
公司信息
我司致力于成为全球领先的医疗导管供应商,为世界各地的医疗设备生产商提供精密医疗导管。我们目前配备了标准化洁净厂房1500㎡,拥有先进完善的生产、检测设备,拥有医疗导管行业的资深工程师和技术人员,可以解决产品研发制造过程中的所有问题,确保高效、安全的提供高品质产品。我们高超的技术、卓越的品质、完美的服务,证明我司的产品是同行业中性价比最高的。主要生产热塑性材料的精密医疗导管,主要包括TPU系列,PVC系列,PA系列,PP/PE系列,其他材料(POM、TPE、POE等)以及各种显影料系列。导管可加工单腔、双腔、三腔、四腔、多腔、双排、多排等导管结构类型。根据客户要求还可提供OEM服务、尖端成型、打孔、印刷、注塑和装配等服务。
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