职位描述
职位描述: 职位描述:工作职责:1. 负责申报资料中药理毒理部分的撰写,配合注册人员完成新药申报工作;2. 进行产品相关技术调研。任职条件:1. 具备良好的专业知识(药理/毒理/药学/医学),熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规,能够独立组织和协调临床前药理毒理相关研究工作。2. 本科以上学位,药理学或临床医学(病理、生理)相关专业。3. 具有新药临床前药理毒理研究工作经验者优先。4. 英文良好,能熟练进行产品调研;能熟练进行专业外文文献的翻译撰写;整理相关资料,有较强的文字功底。5. 具有优良的职业道德,良好的合作能力和执行力、较强的工作主动性和信息敏感性,综合素质高,品格优秀。工作职责:岗位要求:1.药学,药理,药物化学或制药化工等相关专业,硕士学历;2.具有高度责任感和道德感, 熟悉制药行业咨询,具备丰富药学知识及信息收集能力.3.具有一定的管理能力, 了解项目管理在新药研发中的应用与操作.4.了解新药研发流程, 对研发过程有良好的把控能力.5.待人谦和,具良好的沟通能力6.英语能力良好,熟悉外文检索,具备阅读及笔译能力.7.1年以上项目管理经验者优先岗位职责:1.具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强。善于学习和接受新知识;2.熟练使用数据库(如Thomson-pharma、Scifinder、reaxys,专利数据库,临床数据库等),独立、及时完成相关课题最新专利、文献资料及临床化合物信息的定期全面查找及下载;3.及时进行相关课题项目的总结,定期对课题的进度进行跟踪;4.根据公司需要撰写整理所需文档(如每月工作小结、工作进展等),及时汇报。5.及时完成其他分配的任务,能够同时承担多项任务。6.与相关人员进行沟通协调,定期开展项目进展会议。 职能类别: 药品注册 医药技术研发管理人员 关键字: 药品注册
公司信息
南京百迪尔生物医药有限公司成立于2012年,是一家由医药行业经验丰富、充满激情和活力的创业团队组成的新型生物医药科技和营销公司。公司位于南京市区的科技园区,拥有1000多平米的办公和研发场所,公司拥有专业的市场营销和推广队伍;研发设备齐全,设有药物合成、制剂与药物分析实验室等,并采用规范和先进的管理理念进行管理。 目前公司与国内多家单位包括高校、生产企业和销售公司已形成了战略合作伙伴关系。公司的主营业务包括:
(1)创新药物的研究与开发;
(2)仿制药的研制、注册申报、生产和销售。
公司坚持以人为本,以项目为核心,作为公司持续和快速发展的源动力;公司遵循德才兼备、以德为先的用人标准;公司贯彻诚信、敬业、协作、进取的职业素养;公司以创造具有高附加值和商机的产品为导向;最终以实现公司与个人价值共赢作为共同发展目标。