注册专员 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 交通补贴
  • 高温补贴
  • 工作餐
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 1、．负责收集整理技术部门的文件、资料，经过整理并立档保存2、负责公司产品注册工作及相关认证工作。3、负责医疗器械法规的收集、更新及宣贯，并监督落实执行4、负责对注册项目进行分析评估并制订注册策略，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等5、负责依据产品特性编制产品技术要求，确保其能满足法律法规及相关标准要求。6、负责设计开发过程中产品功能、性能及安全性能的评估，确保其符合国标行标要求。7、负责产品注册检验工作，协调检验所及时快速的完成产品的注册检验，并处理检验过程中发现的问题。8、与相关部门协调沟通，编制与产品相关的注册申报文件及相关技术文件，确保其符合法律法规要求。任职要求：1、大学本科及以上学历，机电及自动化相关专业；2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准。3、熟悉医疗器械注册流程，能独立完成产品技术要求的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；4、有3年以上有源医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品；5、具有良好的沟通能力与协调能力，能够承担工作压力，熟练操作办公软件；6、工作主动、细致、严谨、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。 职能类别： 医疗器械注册 认证工程师

联系方式

丰台区总部基地

公司信息

北京周林频谱科技有限公司是北京新技术产业开发试验区的高新技术企业，长期致力于生物频谱技术的科研、推广和成果转化工作。经过十几年的艰苦探索，生物频谱技术的应用领域已经从初期的人体频谱延伸到包括植物、动物、微生物在内的生物频谱领域。以“ 调节和改善生物生长、发育、生存状态的方法及设备”为内容的发明获得了中、美、日、澳及欧洲专利。 公司倡导高科技生活化，产品生产与国际接轨，通过了ISO9001、ISO13485和CE质量体系和产品质量认证；十几年的市场推广使周林频谱仪进入了约2%的中国家庭和上万家医疗单位，获得了“家庭好医生”的美誉。

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