国际注册主管 杭州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 职位描述：主要工作职责：1、负责药品在国际的注册，包括收集、整理、撰写和提交注册申报资料；2、跟踪审评进度，参与协调回复相关药监部门提出的问题并协助解决；3、查阅、翻译、整理相关专业文献（主要是英文）；4、给研发人员，实验人员提供相关药品的最新国际资讯，供其研发参考；5、及时与研发技术人员沟通，解决与药品申报相关的问题。任职要求：1、药学本科以上专业，本科以上学历，三年以上大型企业海外注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品或化学原料药美国FDA的申报；；2、较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，6级及以上3、有过药品注册信息检索和分析调研能力优先；4、能承受压力，细致耐心。 职能类别： 药品注册 关键字： 国际注册 出口 药品 FDA EMEA WHO TGA ICH QA GMP审计

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下沙

公司信息

浙江湃肽生物有限公司是浙江省高新企业，投资一亿元，占地一万多平方米。公司致力于多肽药物研发生产，公司科研团队在美国生物公司有十年的科研经历，在基因药物筛选方面做出了巨大的成绩。质量第一，创新发展是公司秉承发展壮大的理念。公司下设研发中心位于杭州未来科技城海外创业园内，是杭州市重点引进的生物医药高科技企业。作为一家年轻的高科技企业，公司现有人员均具备高学历、年轻化和高素质的特质。期待年轻的你加入我们！

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