医疗器械注册专员 深圳

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 任职要求:1、掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则，熟悉国外医疗器械注册法规和有关指南， 能够协助完成国内医疗器械注册和欧盟CE认证注册相关工作；2、了解医疗器械注册程序，注册标准起草、申报资料的编写等；3、了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程；4、完成注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档工作；5、熟练完成医疗器械注册信息检索和分析调研工作，熟悉项目管理和控制；6、同种岗位工作经验1年以上。7、沟通能力强,有责任心，有团队合作精神.福利待遇:1、5天8小时制，朝九晚六，工作满一年享有带薪年假；2、舒适的办公环境，园区内有温地公园，公司毗邻惠州，租赁、生活成本低，轻松实现置业安家梦；3、公司为员工提供充分的发展空间，每年对表现优秀的员工提供升职、加薪及发展机会。 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药 关键字： 注册　医疗

联系方式

锦绣东路高新医药产业园

公司信息

深圳市升昊科技医疗器械有限公司创始于2012年11月，公司总部设在深圳市国家生物医药创新产业园，在德国柏林设有研发分中心。公司坚持以创新研发为核心竞争力，紧贴临床需求，打造融合医学、机模电子、材料结构等学科前沿先进技术研发平台，专注研发生产应用于心血管介入科、肿瘤介入科、神经介入科、麻醉科及ICU的动脉止血器械，公司的愿景是不断领先定义止血器械质量和效率的新标准，成为止血领域创新先锋。经过不断的资源整合，公司目前的整体研发体系和营销服务网络已具备服务全球医疗机构能力。 我们的产品： 公司已成功研制出具有广阔市场的GOLDFINGER股动脉电子止血器、AIRPOWER自气源式桡动脉止血器,BRAVO肱动脉止血器，CLOTAID壳聚糖止血贴、RISING BAND气囊式桡动脉止血器等系列产品。该系列产品可有效缩短止血时间，降低临床并发症发生率，提升临床工作效率，减少医护人员的工作量，降低出错概率，改善病人的舒适体验。由于贴合临床需求，深得国内外医生的认可和推广使用。国内三甲医院陆续使用升昊产品替代传统止血方式，国际销售网络更拓展到欧洲，亚洲，中东，非洲，中美、南美等地区，共计超过60个国家。 我们的创新： 至2016年升昊系列止血产品共获得3项发明专利和3项PCT国际专利优先权，并在启动了德国、美国、日本、印度、巴西、俄罗斯的国家专利申请。其中GOLDFINGER股动脉电子压迫止血器凭借“世界首创”的优势多次在产品设计大赛中斩获殊荣。（质量体系认证的企业。欧盟CE安全认证要不要写上） 我们的使命： 经过多年的努力和积累，升昊科技在动脉止血领域已成为技术领先，产品齐全的专业供应商。秉承着对创新的不懈追求，升昊科技将持不断地开发出设计新颖，质量精良的医疗产品。 止血领域创新先锋，让医疗科技更亲近生命，让医疗科技之光温暖地球每个角落。 公司网址：www.risingmedical.com.cn

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