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无工作经验
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本科
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招2人
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11-09 发布
- 五险一金
职位描述
职位描述: 职位要求:1. 学历:全日制硕士以上学历;2. 英文要求:CET-6,能够熟练阅读英文文献;3. 工作能力:精通各种常用分析仪器的使用和日常维护,熟悉仿制药研究和报批流程、药政法规,具有2年以上独立领导品种开发和报批的经验。?职位描述:1. 制定项目计划,协调项目进度,撰写SOP,制定方法学开发和验证方案,制定稳定性研究实验方案;2. 带领2-6人团队,同时负责1-3个仿制药品种的开发工作;3. 能够解决分析试验中的疑难问题;4. 能够撰写和审核CTD资料;5. 能够带领团队接受研制现场考核。 职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
联系方式
联东U谷
公司信息
北京鑫开元医药科技有限公司成立于2014年,是研发驱动型化学小分子医药产业化公司,专门致力于高端化学仿制药,生物制品,创新制剂及营养补充剂的研发。公司通过高效化和标准化的研发管理为客户提供从产品立项、技术服务、产业升级、学术推广、注册报批等一揽子解决方案的企业,也可以根据客户的需要提供个性化方案。 公司位于北京市通州区金桥产业基地,毗邻亦庄***经济技术开发区,拥有近1200平米的标准化实验室,创始团队成员为拥有十到三十年医药研发经验的资深人士,具有丰富的药物研发和申报经验。 公司拥有全套药品研发的标准设备,具备原料药和制剂工艺开发及产业化、药品质量研究的研发体系。同时,公司拥有专业的文献检索数据库(SciFinder)、源文献数据库和专利数据库,能够很好的满足现代药物研发和注册申报的需求。
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