国际注册专员 广州

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责：1、主导有源产品的CE认证以及CFDA注册；2、协助建立并维护各国主管当局、公告机构，代理商、注册代理机构等的沟通平台，调研并宣贯各国法规要求，实施海外注册并成功获得批准；3、根据海外各国注册要求，与相关部门一同配合完成各类质量体系考核和现场核查；4、根据海外各国注册要求，准备相关技术、法规文件；5、公司内各部门进行沟通和协调；6、海外各国法规要求的调研和宣贯；7、突发事件处理及上级交办的其它工作。任职要求：1、全日制本科及以上学历，工科背景优先；2、有一年以上的有源医疗器械产品注册经验以上，有大项目经验以及主管经验优先3、能吃苦耐劳，承受一定的工作压力；4、具有较强的英文听、说、读、写能力，英文沟通流畅优先考虑。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

广东省广州市萝岗区广州经济技术开发区东区骏成路10号

公司信息

贝恩医疗设备（广州）有限公司成立于2003年，注册资本3000万美金。现已发展为全球排名第五的集研发、制造、生产、销售为一体的血液净化系列产品的生产厂家。 公司网址 http://www.bainmedical.com 公司作为全球血液净化技术领域的领先者，拥有产品的完全自主知识产权，获得多项专利、认定及软件著作权，占领了行业制高点和话语权。 公司所获荣誉： 2017年 评为省“高新技术企业” 2015年 评定为“开发区瞪羚企业20强” 2015年 承担市“产学研协同创新重大专项项目” 2015年 承担省发改委“战略性新兴产业集聚试点发展专项” 2014年 认定为市“创新型企业” 2014年 组建科技厅“广东省工程技术研发中心” 2014年 承担国家科技部“科技支撑计划” 2014年 承担国家科技部“科技火炬计划” 2013年 评为 “开发区瞪羚企业” 2013年 承担市发改委“生物产业化发展专项” 2013年 评为省“高新技术企业” 2013年 承担省科技厅“重大科技专项项目” 2012年 评市“创新型试点企业” 2012年 承担省科技厅“高新区发展引导专项” 2011年 承担省科技厅“高新区发展引导专项” 2010年 评为省“高新技术企业” 企业福利： 六险一金、年底双薪、季度奖金、年度旅游、提供公寓式宿舍、提供中晚餐 晋升机制： 职员---副主管---主管---高级主管---副经理---经理---总监 心有多大，平台就有多大。

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