• 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 专业培训
  • 五险
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 岗位职责1. 管理和维护质量管理体系文件的适应性和有效性,管理和维护质量体系的运行;2. 质量管理文件及产品技术资料的管理;3. 审核注册相关文件、根据法规要求撰写注册申报资料;4. 跟踪并促进注册产品的注册进程,与省级FDA及CFDA相关部门保持有效互动,及时解决或反馈注册过程中出现的问题;5. 协助质量体系审查和注册现场核查工作;6. 及时收集、整理、归档各项相关政策法规、文件。任职资格1. 医药相关专业毕业,一年以上研发、注册或者质量管理经验; 2. 熟悉医药/医疗器械产品注册流程;有完成新产品注册经验者优先; 3. 有较强的责任心,良好的学习能力及团队协作能力。 职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字: 质量体系 注册

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402

公司信息

湖南康呈医疗科技有限公司是一家立足于医疗器械科技领域,致力于创新性产品开发、规范生产、专业销售的高科技企业。 康呈医疗位于长沙市岳麓区湖南麓谷海凭国际医疗器械产业园内,建立了十万级标准净化车间、专业实验室等生产平台,并配套严格的医疗器械生产质量管理规范体系。公司依靠雄厚的研发实力,结合医疗市场需求,正确选择产品定位,为各级医疗机构提供质更优、品更精、安全专业的医疗器械产品。 湖南康呈医疗科技有限公司以“至诚至信”为宗旨合法经营,秉承“专业、专注、创新” 的企业文化,致力于打造成为国内“最具竞争力品牌”企业。我们期盼具备良好职业素质、高度敬业精神的优秀人才的加入!请将您的简历发送至hnkcyl@163.com 联系电话:0731-88711658

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